| 执业药师考试药事管理与法规模拟试题（2016-2-5） |
| 第1题：药品生产（经营）企业、医疗机构对已批准生 产上市的药品实行药品（ ） A.审批制度 B.分类管理制度 C.中药品种保护制度 D.不良反应报告制度 E.特殊药品管理 |
| 【单选题】： |
| 第2题：跨省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务，并经SFDA批准的药品企业是（ ） A.批发企业 B.全_性批发企业 C.区域性批发企业 D.零售企业 E.零售连锁企业 |
| 【单选题】： |
| 第3题：疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购 合同约定，向省级疾病预防控制机构供应， 不得向其他单位或个人供应的是（ ） A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第一类易制毒化学品 D.第二类易制毒化学品 E.疫苗 |
| 【单选题】： |
| 第4题：当“印鉴卡”中的项目内容发生变更时，办 理变更手续的审批是（ ） A.卫生部 B.省级卫生行政部门 C.市级卫生行政部门 D.县级卫生行政部门 E.社区卫生站 |
| 【单选题】： |
| 第5题：建立的储存麻醉药品和第一类精神药品的专 用账册的保存期应自药品有效期满之日起不 少于（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年 |
| 【单选题】： |
| 第6题：制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 是（ ） A.医疗机构制剂许可证 B.医疗机构制剂许可证变更 C.医疗机构制剂许可证许可事项变更 D.医疗机构制剂许可证登记事项变更 E.医疗机制中药制剂委托配制 |
| 【单选题】： |
| 第7题：药品生产企业未规定有效期的药品其销售记 录应保存（ ） A.. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年 |
| 【单选题】： |
| 第8题：负责组织拟定基本医疗保险、生育医疗的药 品、诊疗和医疗服务设施的范围及支持标准的 是（ ） A.海关 B.工商行政管理部门 C.劳动和社会保障部门 D.发展与改革管理部门 E.中医药管理部门 |
| 【单选题】： |
| 第9题：对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、 作废的应建档案保存5年的是（ ） A. “药品经营许可证”管理 B.许可事项变更 C.登记事项变更 D. “药品经营许可证” E. “药品许可证” |
| 【单选题】： |
| 第10题：经营者不得披露、使用或允许他人使用以盗窃、 利诱、胁迫等手段获取权利人的（ ) A.市场交易 B.商业秘密 C.竞争对手 D.有奖销售 E.虚假广告 |
| 【单选题】： |
| 第11题：经营者应当向消费者提供有关商品或服务的 真实信息，不得做引人误解的（ ） A.消费者协会 B.虚假定价 C.监督检查部门 D.消费者 E.经营者 |
| 【单选题】： |
| 第12题：对麻醉药品目录、精神药品目的制定、调整并 公布是由SFDA会同（ ） A.卫生部 B. SFDA C.公安部 D.农业部 E.公安部、卫生部 |
| 【单选题】： |
| 第13题：因服用药品引起的死亡；致癌、致畸、致出 生缺陷……等情形的反应为（ ） A.药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.药品严重不良反应 D.药品相互作用 E.药代动力学 |
| 【单选题】： |
| 第14题：—般不超过3日用药量的处方是（ ） A.处方 B.急诊处方 C.慢性病、老年病处方 D.特殊药品处方 E.计算机处方 |
| 【单选题】： |
| 第15题：经营者违反《中华人民共和国反不正当竞争 法》的规定损害其他经营者的合法权益，扰 乱社会经济秩序的行为是（ ） A.经营者 B.社会监督 C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争 |
| 【单选题】： |
| 第16题：普用处方印刷用纸为（ ） A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色 |
| 【单选题】： |
| 第17题：在原事项发生变更30日前向原发证机关申请 变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的（ ） A. “药品经营许可证”管理 B.许可事项变更 C.登记事项变更 D. “药品经营许可证” E. “药品许可证” |
| 【单选题】： |
| 第18题：经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品经营许可证”是开办的（ ） A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业 |
| 【单选题】： |
| 第19题：可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者 可以要求在执业药师的指导下进行购买和使 用的是（ ） A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药 E.药品 |
| 【单选题】： |
| 第20题：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 是（ ） A.企业主要负责人 B.首营企业 C.首营品种 D.药品直调 E.处方调配 |
| 【单选题】： |
