| 执业药师考试药事管理与法规模拟试题（2016-1-29） |
| 第1题：医师和药学专业技术人员在药物临床应用时遵循的原则是（ ） A.安全、有效、合理的原则 B.安全、有效、适应的原则 C.安全、有效、方便的原则 D.安全、有效、经济的原则 E.安全、有效、适当的原则 |
| 【单选题】： |
| 第2题：对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的 处方要求是（ ） A.仅限于医疗机构内使用 B.每张处方为一日常用量 C.每张处方为一次常用量 D.每张处方为一次常用量；仅限于治疗机构 内使用 E.仅限于三级医院内使用 |
| 【单选题】： |
| 第3题：药品广告应当（) A.宣传合理用药，而不要直接过量地购买和 使用药品 B.宣传和引导合理用药，不得直接或间接怂 恿任意、过量地购买和使用 C.引导合理用药，不得间接推销过量的药品 D.宣传科学、规范化的用药、防止药物的不 良反应 E.宣传合理用药，节约医药资源 |
| 【单选题】： |
| 第4题：依"GMP"规定，厂房的合理布局是按( ) A.专家组的意见和整体规划进行的 B.生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进 行的 C.周边环境及整体规划进行 D.专家组意见和具体的采光、照明等因素进 行的 E.专家且意见和不影响其他厂房的生产进行的 |
| 【单选题】： |
| 第5题：中药材"GAP"证书的有效期是（) A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年 D. 3年 E. 1年 |
| 【单选题】： |
| 第6题：药品生产、经营企业对购销人员的管理要求 是（ ） A.对其从事的药品购销行为承担一切法律 责任 B.对其从事的药品购销行为承担法律责任； 并对其进行药品相关的法律、法规和专业 知识培训，并建立培训档案；对其销售行 为作出具体规定 C.对其进行药品相关法律、法规和专业知识 的培训 D-对其建立培训档案并定期审査和考核 E.应当对其销售行为作出具体的规定，以保 证药品流通市场的秩序 |
| 【单选题】： |
| 第7题：我国对药品不良反应实行的是（ ） A.报告制度 B.逐级、定期报告制度 C.越级报告制度 D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告 E.定期汇报制度 |
| 【单选题】： |
| 第8题：从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、 其他组织和个人的是（ ） A.价格 B.市场调节价 C.政府指导价 D.政府定价 E.经营者 |
| 【单选题】： |
| 第9题：对药品广告审查机关的药品广告审査工作进 行指导和监督，对药品广告审查机关违反 《药品广告审查办法》的行为，依法予以处理 的是（ ） A.国家工商管理局 B. SFDA C.省级药监管理部门 D.县级以上工商行政管理部门 E.卫生部 |
| 【单选题】： |
| 第10题：做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人对（ ） A.毒性药品生产 B.毒性药品收购、经营 C.毒性药品包装 D.毒性药品保管 E.毒性药品验收、领发核对 |
| 【单选题】： |
| 第11题：参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售 药店购药的行为是（ ） A.零售药店 B.定点零售药店 C.定点零售药店审查和确定原则 D.处方外配 E.外配处方 |
| 【单选题】： |
| 第12题：可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式 进行以公众为对象的广告宣传的是（ ） A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告 |
| 【单选题】： |
| 第13题：对一些存在安全性隐患需要加强管理的药品品 种实施上市前的检验行为是（ ） A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽査性检验 |
| 【单选题】： |
| 第14题：药品生产企业在召回完成后，应当对召回效 果进行评估，药品召回总结报告应当提交给 所在地的（ ） A. SFDA B.省级药监管理部门 C.国家发改委 D.劳动社会保障部门 E.药品监督管理部门 |
| 【单选题】： |
| 第15题：全国人大及其常委会制定的规范性文件 是（） A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规 D.法律 E.宪法 |
| 【单选题】： |
| 第16题：经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品生产许可证"是开办的（ ） A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业 |
| 【单选题】： |
| 第17题：各项工作记录和检验记录必须完整，工作记 录和检验报告书写清楚，复核签字后存档的 是（ ） A.医疗机构药学部 B.三级医院药学部负责人 C.二级医院药学部负责人 D.一级医院药学部负责人 E.医疗机构 |
| 【单选题】： |
| 第18题：监督全国药品召回的管理工作的是（ ） A. SFDA B.省级药监管理部门 C.国家发改委 D.劳动社会保障部门 E.药品监督管理部门 |
| 【单选题】： |
| 第19题：以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生 产周期内生产的均质产品为（ ） A.大小容量注射剂的一个批号 B.冻干粉针剂的一个批号 C.同体、半固体制剂的一个批号 D.液体制剂的一个批号 E.粉针剂的一个批号 |
| 【单选题】： |
| 第20题：广告必须同时标明专有标识的是（ ） A.处方药 B.非处方药 C.中成药 D.中草药 E.化学药 |
| 【单选题】： |
