| 执业药师考试药事管理与法规模拟试题（2015-11-4） |
第1题： |
| 【单选题】： |
| 第2题：我国卫生事业的性质是 A、适应社会主义市场经济体制的卫生体系 B、政府实行一定福利政策的社会公益事业 C、是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系 D、是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系 E、是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系 |
| 【单选题】： |
第3、4题： |
| 【单选题】： |
| 【单选题】： |
| 第5题：根据《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定 A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D.实行药品不良反应报告制度的具体办法 E.药物临床试验机构资格的认定办法 |
| 【单选题】： |
| 第6题：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、必须具有《药品经营许可证》 B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药 D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 |
| 【多选题】： |
| 第7题：根据《药品广告审查办法》，下列叙述正 确的有 A.药品广告批准文号的申请人可以委托代 办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案 C.申请药品广告批准文号，应当向药品 生产企业所在地的药品广告审查机关 提出 D.申请进口药品广告批准文号，应当向 进口药品代理机构所在地的药品审查 机关提出 E.药品广告批准文号有效期为2年，过 期作废 |
| 【多选题】： |
| 第8题：根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括（） A.负责处方的审核及监督管理 B.负责提供用药咨询与信息 C.负责指导合理用药 D.负责上岗人员的药学知识培训 E.负责本单位药品违法行为的处罚 |
| 【多选题】： |
| 第9题：根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在【注意事项】项下的内容是 A.药品可以预防的疾病 B.服用药品对于临床检验的影响 C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 D.禁止应用该药品的疾病情况 E.该药品与其他药品合并用药的注意事项 |
| 【单选题】： |
| 第10题：药品零售和零售连锁门店的销售特殊管理药 品的处方应保存（ ） A.超过药品有效期1年，但不得少于2年 B.超过药品有效期1年，但不得少于3年 C. 2年 D. 3年 E. 5年 |
| 【单选题】： |
| 第11题：下列药品中，不得发布广告的是（） A.第二类精神药品 B.麻醉药品 C.感冒药 D.抗生素 E.新药 |
| 【多选题】： |
| 第12题：若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（） A.有效期至2006．9．30 B.有效期至2006．09 C.有效期2006／9 D.有效期至2006-09 E.有效期至2006年09月 |
| 【多选题】： |
| 第13题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构 A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告 B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告 C.发现或者获知死亡病例须立即报告 D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告 E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门 |
| 【单选题】： |
第14题： |
| 【多选题】： |
| 第15题：不属于补充申请范围的是（） A.改变、增加或取消原批准事项的申请 B.药品试行标准转正的申请 C.进口药品分包装的申请 D.增加新适应证的申请 E.新药技术转让的申请 |
| 【单选题】： |
| 第16题：根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（） A.药品监督管理部门 B.药品研究机构 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品使用单位 |
| 【单选题】： |
| 第17题：根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合（） A.药品标准 B.包装材料标准 C.生物制品规程 D.医药行业标准 E.制药工业标准 |
| 【多选题】： |
| 第18题：《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 |
| 【单选题】： |
| 第19题：申请药品广告批准文号，应当向哪个机关提出（） A.药品经营企业所在地的药品广告审查机关 B.药品生产企业所在地的药品广告审查机关 C.进口药品经营企业所在地的药品广告审查机关 D.进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关 E.进口药品生产企业所在地的药品广告审查机关 |
| 【单选题】： |
第20题： |
| 【单选题】： |
第21题： |
| 【单选题】： |
