【单选题】
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.一般生产区
67.非无菌原料药的生产暴露环境不低于
68.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
69.罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等
70.原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等
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答案解析
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第1题：
根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”
负责建立国家基本药物制度、制定国家药 物政策的政府部门是
A.卫生行政部门
B.国家发展和改革宏观调控部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
E.商务管理部门
第2题：
国家药品标准的核心是
A.中国药典
B.企业标准
C.注册标准
D.行业标准
E.炮制标准
第3题：
每5年修订一次的是
A.中国药典
B.企业标准
C.注册标准
D.行业标准
E.炮制标准
第4题：
国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是
A.中国药典
B.企业标准
C.注册标准
D.行业标准
E.炮制标准
第5题：
A.监督检查
B.自主定价
C.药品价格
D.明码标价
E.监测报告制度
56.药品销售实行
57.要按期向价格主管部门提供药品生产经营成本，实际购销价格和购销数量等资料是实行药品价格的
58.价格主管部门依据"中华人民共和国价格法"和"价格违法行为行政处罚规定"等法律、法规对药品价格进行
第6题：
A.产品质量管理文件
B.产品生产管理文件
C.饮用水标准
D.工艺用水
E.活动水
59.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合
60.中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于
61.无菌原料药精制工艺用水应符合
62.非无菌药品的配料工艺用水应符合
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